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V型混合機需要遵守的混合標準

更新時(shí)間：2021-05-12 點(diǎn)擊次數：1429

　　近日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì )發(fā)布了《藥用V型混合機》行業(yè)標準草案，新的標準提高了對設備內表面粗糙度要求，符合新版GMP要求、新版藥典要求，提高了對裝料系數和混合均勻度的要求，體現新技術(shù)，加快推進(jìn)新技術(shù)在行業(yè)中的應用和普及。

　　V型混合機需要遵守的混合標準：

　　1.合機內與物料直接接觸的表面粗糙度Ra不大于0.8um提高為表面粗糙度Ra不大于0.4um，滿(mǎn)足新版GMP對物料接觸表面的粗糙度要求。

　　2.合機裝料系數從30%～50%提高為40%～60%，裝料系數是產(chǎn)品的主要性能指標，是體現產(chǎn)品的生產(chǎn)能力水平的。

　　3.后含量均勻度應符合中華人民共和國藥典（2020年版）的規定，混合均勻度是混合機性能的主要指標，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，進(jìn)一步提高對混合均勻度的要求，滿(mǎn)足使用生產(chǎn)單位對產(chǎn)品質(zhì)量的追求。

　　V型混合機操作前準備

　　1.確認V型混合機內已清潔、無(wú)異物。

　　2.確認電、氣供應正常。

　　3.檢查加料口蓋是否密封嚴，放料閥是否關(guān)閉。

　　4.檢查設備各部件的緊固程度。

　　5.確認轉動(dòng)正常，筒體密封良好。

　　6.確認真空上料機運行正常，無(wú)漏料情況。

　　V型混合機主要由：機架、減速裝置、混料筒，三部分組成。固定在機架上的電機通過(guò)皮帶輪，三角帶傳動(dòng)給減速器。然后，再由減速器通過(guò)小鏈輪，大鏈輪傳動(dòng)給混料筒，達到減速目的，從而使混料筒獲得0-10轉/分的勻速回轉運動(dòng)。